我国自主创新软组织诱导性生物材料 将助组织器官再生

人民网上海3月31日电 3月28日，“2018松力生物软组织诱导性生物材料平台技术发布会”在上海举行，近百位专家、学者、投资人等齐聚一堂，共论我国生物材料产业发展。

上海市生物医药科技产业促进中心党总支书记、主任傅大熙表示：“坚持生物领域的研发完全符合当下生物科技材料的发展趋势，国家把‘生物医用材料研发与组织器官修复替代’作为十三五重点研发计划方向，支持引导创新和发展。国家正在做《创新医疗器械产品目录》产品征集，也是对自主创新产品的一大支持举措。”

上海松力生物技术有限公司董事长、总经理何红兵

松力生物董事长、总经理何红兵在主题演讲中指出，松力生物首创的软组织诱导性生物材料平台技术具有材料机械强度适中，降解和再生速度匹配，植入机体后，在逐层降解的同时诱导自体组织重塑再生。该项技术在中国工程院院士张兴栋的无生命物质可以诱导有生命的机体组织器官再生理论指导下研发成功。

其技术材料优势体现在三个方面：第一是松力生物平台技术材料本身不含细胞成分，避免了因脱细胞不彻底、细胞残留导致的免疫反应风险，减少相应的远期并发症的危险性；第二是采用静电纺工艺有利于规模化量产，制造成本大幅度降低；第三是产品形状规格不受原材料限制，有利于满足临床应用的不同需求。这为我国自主创新的医用再生生物材料在国内外临床上的推广应用，奠定了坚实的基础。

据介绍，本次发布会的松力生物软组织诱导性生物材料平台技术应用在外科生物补片领域已取得了重大突破，由复旦大学附属华东医院大外科主任，中华外科学会疝和腹壁外科学组组长唐健雄教授牵头，以松力外科生物补片为材料，与现使用最广泛的是美国库克公司的猪小肠粘膜材料（SIS）进行对照，进行开放式腹股沟疝无张力修补术的前瞻性、随机、单盲、对照、多中心临床试验研究。

复旦大学附属华东医院大外科主任，中华外科学会疝和腹壁外科学组组长唐健雄

会上，唐健雄教授向与会嘉宾公布了临床试验结果，经过对172例进入注册临床研究的受试者进行术后33个月随访，比较腹股沟疝术后复发、疼痛、不适感、感觉异常、迟发性感染等，松力产品没有复发，对照组产品有2例复发，从各项指标统计学来看，松力外科生物补片与美国库克的SIS材料相对成熟的产品来看没有差异，证实了产品的长期疗效和安全性。

发布会上，松力生物软组织诱导性生物材料平台技术新用途“高强度可再生人工韧带”最新专利公开，上海交通大学附属第六人民医院运动医学专科（国家临床重点专科）主任、骨科行政副主任赵金忠教授表示，我国每年大约有100万人需要人工韧带，松力生物的材料能够在关节内可以诱导前交叉韧带完美再生，在两端能与骨头实现完美愈合，这是作为临床医生期待已久的东西。据了解，松力生物的再生材料可修复运动系统各部位软组织损伤，其可吸收、可再生的高强度人工韧带已在山羊等大动物身上获得成功，下一步即将进入临床试验阶段。

上海市伤骨科研究所所长邓廉夫（左三）、东华大学纺织面料技术教育部重点实验室主任王璐（左二）、上海交通大学材料学院金属基复合材料国家重点实验室副主任孙康（右三）、西安交通大学第一附属医院骨科副主任马兴（右二）、四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心副教授林海（右一）

圆桌讨论环节，上海市伤骨科研究所所长邓廉夫提出，随着老年化时代的到来，骨折很难愈合。如果有一个生物膜连接在骨折的部位，做成一个类似于活骨骼一种形式，能够促进其他部位逐渐生长，这个应用前景是非常广阔的。上海交通大学生物医用材料研究所所长，材料科学与工程学院教授孙康表示，中国传统的都是一种材料替代另一种，而一项平台技术创新更容易实现战略的跨越，弯道超车以及产业引领。如何去修复的一个组织，让患者受的创伤越小，能够在结构和功能根据原来的人体组织实现完全一样，这是临床医生梦想，也是我们材料工作者在努力的方向。

与会领导、专家等合影