生物医药行业研究周报：PET-CT等大型医用设备配置证放开

　　PET-CT等大型医用设备配置证放开,利好东诚药业、星普医科。上周卫健委出台2018版大型医用设备配置许可目录,把一部分原先按甲类管理的医用设备调为乙类,包括PET-CT、伽马刀、内窥镜手术机器人等。调为乙类后,配置证则由省级卫生行政部门审批,限制条件少,配置量有望快速增长。东诚药业全资子公司安迪科是国内仅有的2家生产F18-FDG(PET-CT显影剂)的企业之一,目前全国PET-CT总装机量大约在300多台,政策放开后,装机量有望大幅上升,预计2020年将达到700台左右的装机量,长期来看,理论需求量在3000台左右。因为PET-CT检查必须配套注射F18-FDG药物,因此F18-FDG药物市场有望等比例扩容,长期看有10倍空间。星普医科全资子公司玛西普是国内伽马刀领域的龙头企业,在国内的伽马刀总装机量约60台左右,其中头刀50多台,占国内头刀市场50%份额。伽马刀配置证的放开,将加速医院对伽马刀的配置,星普医科作为国内龙头企业将充分受益。

　　进口抗癌药零关税政策对行业影响甚微,不影响行业中长期向上趋势。国务院决定5月1日起对进口抗癌药实施零关税政策,此举将有效地降低肿瘤病人的药品支出,但考虑目前进口药2%左右的关税比例,免税后对医药市场价格体系的冲击微乎其微。据估算,预计可降低进口药品1%的零售价,而国产药品价格一般为进口药品的30%-70%,因此零关税政策对国内医药市场的冲击较小。而4月初国务院出台《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,鼓励仿制药发展,尤其是对于通过一致性评价的品种,在采购、医保、税收等多方面给予支持,明确提出替代原研药品的目标。我们认为,从中长期来,进口替代的速度仍然会进一步加快。

　　投资策略:医药行业经过前两年的长期调整,目前处于大拐点向上的起始阶段。我们之前发布的4月月报中提出继续加大医药板块配置,并建议以中小创优先,自下而上重点选择前期超跌的细分领域龙头,按此思路提出了8个股票的4月组合。由于部分个股第一周涨幅过大出现回调,上周收益率-1.10%,跑输行业基准0.59pp,但从4月初以来仍跑赢7.08pp。我们延续月报中提出的选股思路,①细分领域龙头,创新能力强②业绩超预期③估值合理④前期超跌⑤中小创优先。8个重点推荐股票组合如下:

　　东诚药业:核医学龙头,2018年不到30倍,处于价值洼地,PET-CT配置证已经放开,业绩有望超预期。

　　凯莱英:CMO龙头,全球产能转移和MAH制度推动行业提速。

　　安科生物:精准医疗龙头,创新能力一流,生长激素水针预计6月获批。

　　海辰药业:主打品种托拉塞米竞争对手推出,主业高增长,2018年起新品不断推出,收购意大利创新药平台。一季报预告增长110%-140%。

　　正海生物:再生医学龙头,一季报大幅超预期(预告增长160%-190%),产品储备丰富。

　　通策医疗:体内杭口量价齐升,武汉存济口腔开业,大型三级口腔全国布局启航。

　　千红制药:肝素产业链龙头,标准肝素制剂启动提价,在研创新药逐步推进临床。

　　柳州医药:广西商业龙头,一季度增长35%超市场预期,2018年PEG仅0.76。

　　行业要闻荟萃:李克强主持召开国务院常务会议,确定发展“互联网+医疗健康”;广东省食药监局召开新闻通气会,将推行药店“分级分类”管理制度;海南省卫计委官方发布通知,国家谈判39种药品不计入医院药占比;习近平指示要大力发展健康事业;北京全面实施医疗机构电子化注册。

　　风险提示:1)政策推行进展不及预期:配置证审批权由国家卫健委下放到省级卫生部门,从理论上以及过去经验来看,可以缩短审批流程,加快配置速度,不再有总数限制,但若地方对中央文件理解不到位,有可能导致政策执行效果不及预期;2)技术更新换代的风险:大型医疗设备主要诊断肿瘤等重大疾病的诊断和治疗,技术进步迅速,产品更新快,若出现新的替代技术或者产品,有可能导致市场空间萎缩;3)系统风险:若指数出现大幅波动,板块同样存在回调风险。