自贸区烟台片区：打造具有全国影响力的生物医药地标

　　近年来，在产业转型加速和国家政策扶持东风下，生物医药产业在烟台市呈现出快速崛起的势头。借助自贸区建设契机，山东自贸区烟台片区加快布局生物医药产业，为入驻企业进行产业配套，加快形成具有全国影响力的生物医药集群。

　　近日，荣昌生物注射用泰它西普新药上市申请获得国家药监局药品审评中心优先审评公示，优先审评有助于加快速度，减少排队时间，加快药物上市进程，能够进入优先审评名单，充分体现了国家药审中心对泰它西普这款创新药的重视。

　　荣昌生物制药(烟台)有限公司副总裁温庆凯说：“国家各级政府，一系列的政策，有多项政策与荣昌集团直接相关，对荣昌的支持是全方位的支持，表现在各个方面，RC18和RC48很快就进入到产业化阶段了。咱们的相关政策中，明确写明，要针对产业化实行一对一的支持服务，这对荣昌的发展是直接的支持。”

　　系统性红斑狼疮是一种复杂的系统性自身免疫病，常常导致多器官、多系统损害，是危及生命的重大疾病，中国约有患者100万人，全球约有患者500万人。多年来，在属于风湿免疫病的系统性红斑狼疮领域，新药研发极其缓慢，而泰它西普在临床上的应答率达到79.2%，主要临床指标与现有药物相比有大幅提高，引起了世界范围内的关注，为加速该药品的产业化，荣昌生物公司投资建设了荣昌生物新药产业化项目，从事RC18泰它西普、RC48-ADC等一系列国家生物一类新药的生产、销售及其产业化，项目建成后，可实现年产值百亿元。

　　荣昌生物制药(烟台)有限公司副总裁林健说：“咱们现在看到的这个园区，就是我们烟台挂牌自贸区以后开工的第一个项目。这个产业化项目是全世界最大的一个抛弃式生物反应器的生物工程项目，过去的老旧工艺台都是用传统的大的不锈钢的反应器，现在技术革新进步以后，为了防止生产过程交叉污染，国际最先进的抛弃式的生物反应器，将为世界范围内，做出标志性的产业化的一个车间。”

　　荣昌生物新药产业化项目的快速推进，离不开烟台开发区着力推行的“拿地即开工”机制。烟台开发区行政审批服务局会同有关部门出台《“拿地即开工”项目审批模块实施方案》，保证进入该“绿色通道”、预审手续全部通过的项目，从取得土地批准文件到获取建筑许可证用时不超过10个工作日。烟台自贸片区各项制度的创新，为企业投资、贸易和科技创新，营造了良好的营商环境，也增强了荣昌生物产业发展的信心。

　　林健说：“这个项目，我们借助于烟台进入国家级自贸区建设东风起步，项目的建设周期是三年。这个项目的建成，将为我们国家生物医药产业的发展打下重要的基础。”

　　按照山东自贸试验区烟台片区的产业规划，未来，片区将依托荣昌生物的人才和创新优势，重点打造生物医药产业集群。目前，该集群现已拥有荣昌制药、东诚药业、普罗吉生物、正海生物、迈百瑞等一批“高精尖”企业，涵盖生物制药、医疗器械、生物保健品等多个领域，初步形成了布局合理、功能完善、错位发展、集群共进的良好态势。力争到2024年，生物医药产业集群规模突破200亿元，打造具有全国影响力的生物医药地标。(融媒体记者 张跃骞 李俊锋)